11월 미국 식품의약국(F > 뉴스/소식

앞서 재즈파마슈티컬스는 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 지히라를 신속 승인받았다.

이 약은 HER2 유전자를 겨냥하는 이중특이항체로, 담도암.

버텍스파마슈티컬스의 급성 통증 치료제 ‘수제트리진’은 1월 말 최종 승인 여부가 결정된다.

이 약물은 마약성 진통제인 오피오이드의 중독 문제를.

마드리갈파마슈티컬스는 1980년 미국 메이요클리닉 연구자들이 처음으로 ‘비알콜성 지방간염(NASH)’이라는 용어를 사용한 후 약 40년 만에 신약 개발에 성공했다.

과거 인터셉트파마슈티컬스, 화이자, BMS 등이 개발에 나섰으나 줄줄이 고배를 마신 바 있다.

임상 3상 결과를 보면, 레즈디프라를 1일.

지난해 아스트라제네카는 암 환자를 위한 방사선 치료를 재정의할 가능성이 있는 차세대 방사성 접합체를 개발 중인 온타리오주 해밀턴 소재의 생명공학기업 퓨전파마슈티컬스를 30억 캐나다 달러에 인수하기도 했다.

아스트라제네카에 따르면 퓨전 인수는 캐나다 생명공학기업에 대한 최대 규모의 연구.

지난해에는 버텍스파마슈티컬스에 최대 3개 표적에 대해 총 3억1000만 달러 규모로 TPD 분해제 페이로드 원천기술을 기술수출했다.

계약금으로 현재까지 받은 금액은 1500만 달러다.

증권신고서 제출일 기준 임상시험에 진입한 오름테라퓨틱이 개발한 후보물질은 ORM-5029와 ORM-6151이다.

이 회사는 카켄파마슈티컬스와 글로벌 개발, 제조, 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결하고 ‘KP-723’를 포함해 신약후보물질 파이프라인을 개발할 예정이다.

존슨앤드존슨은 KP-723을 알츠하이머병 치료제로 개발하겠다는 계획이다.

KP-723은 올해 임상1상에 진입할 것으로 예상된다.

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 레이즈바이오를 41억달러(약 5조8900억원)에, 아스트라제네카는 퓨전파마슈티컬스를 24억달러(약 3조4400억 원)에 사들였다.

지난해 비만 치료제 '위고비'로 주목받은 일라이릴리는 포인트 바이오파마를 14억달러(약 2조원)에 인수했다.

RPT 시장은 노바티스가 전립선암.

맥시제식은 뉴질랜드의 AFT파마슈티컬스(AFT Pharmaceuticals)가 정제로 개발해 미국, 유럽, 오세아니아, 아시아, 중동 등 다수의 국가에서 사용되고 있다.

수술 후 통증 관리와 비경구적 투여가 필요한 환자들을 위해 주사제로 제형을 확대했다.

경보제약은 2018년 11월 AFT와 계약을 통해 맥시제식의 국내.

글라리타머 아세테이트를 핵심 성분으로 사용되는 대표적인 의약품은 이스라엘 제약사 테바파마슈티컬스(Teva Pharmaceutical)의 '코팍손'(Copaxone)과.

이번 FDA의 발표와 관련해 테바파마슈티컬스와 산도스의 입장은 전해지지 않는다.

◇의료계, "증상 보이면 즉각 치료해야" '아나필락시스'(Anaphylaxis).

네오켄바이오는 이를 바탕으로 올해 영국 GW파마슈티컬스의 CBD 기반 소아용 뇌전증치료제 ‘에피디올렉스’의 제네릭(복제약) 개발에 본격적으로 나선다.

네오켄바이오는 2년 내 에피디올렉스 대비 3분의 1 이상 저렴한 가격으로 제품을 내놓을 방침이다.

2018년 미국 식품의약국(FDA)이 승인한.

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 신경퇴행성 질환 치료제 개발 전문 제약기업 애밀릭스파마슈티컬스社(Amylyx Pharmaceuticals)는 자사의 근위축성.

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임상시험 보류가 해제됨에 따라 애밀릭스파마슈티컬스는 임상시험 피험자 선별과 충원, 약물투여를 위해 미국 각급 의료기관들과 협의에.